Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - gilenya yra nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti terapija (išimtis ir informacijos apie nevykėlis laikotarpių žr. skirsnius 4. 4 ir 5. orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite produkto informacijos dokumentą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviras - gripas, žmogus - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydymo influenzatamiflu yra nurodyta suaugusiems ir vaikams, įskaitant visą laiką naujagimius, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. veiksmingumas buvo įrodytas, kai gydyti pradedama per dvi dienas iš pirmųjų simptomų. prevencijos influenzapost-poveikio prevencija asmenų vienerių metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. tinkamai naudojant tamiflu, skirtų išvengti gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu konkrečiu atveju atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. tamiflu yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu-gripo protrūkis. tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. antivirusinių vaistų, skirtų gydyti ir profilaktikai gripo, turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. sprendimai dėl naudojimosi oseltamivir už gydymą ir profilaktiką, turėtų atsižvelgti į tai, kas yra žinoma apie charakteristikos cirkuliuojančių gripo virusų, turima informacija apie gripo narkotikų jautrumo modelius kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse srityse ir pacientų grupių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo invazinės ligos ir ūminės vidurinės ausies uždegimo, kurią sukelia streptococcus pneumoniae kūdikiams ir vaikams nuo šešių savaičių iki penkerių metų amžiaus. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijoje apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų. naudoti synflorix turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į poveikį invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. daugiau informacijos apie poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas nuoroda, rasite simponi 50 mg vcs. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su mtx nurodomas gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - imunizacijai, siekiant užkirsti kelią invazinių ligų ir ūminio vidurinės ausies uždegimo sukelia streptococcus pneumoniae, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus. aktyvios imunizacijos prevencijos invazinė liga, kurią sukelia streptococcus pneumoniae suaugusiems ≥18 metų amžiaus ir vyresnio amžiaus žmonėms. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. naudoti prevenar 13 turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į rizikos invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, pagrindinių comorbidities, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkaponas - parkinsono liga - anti-parkinsono narkotikų, vaistų, kitų dopaminergic agentų - tasmar skiriamas kartu su levodopa / benserazido arba levodopos / karbidopa pacientams su levodopos reaguoja idiopatinei parkinsono ligai ir variklio svyravimų, kurie neatsakė į ar yra netoleruoja kitų katechol-o-metiltransferazės (komt) inhibitoriai. nes rizika potencialiai mirtina, ūminis kepenų pažeidimas, tasmar neturėtų būti laikoma kaip pirmo pasirinkimo priemonė gydymas levodopa / benserazidu arba levodopa / carbidopa. nuo tasmar turėtų būti vartojamas tik derinyje su levodopa / benserazidu ir levodopa / carbidopa, informacijos skyrimo šių levodopa preparatai yra taip pat taikoma jų kartu vartojant tasmar.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumabas - išsėtinė sklerozė - selektyvūs imunosupresantai - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ir 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekoginas alfa (aktyvuotas) - sepsis; multiple organ failure - antitromboziniai vaistai - xigris skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu sepsiu ir daugialypiu organų funkcijos nepakankamumu, gydymui. xigris naudoti dozę daugiausia tais atvejais, kai gydymas gali būti pradėtas per 24 valandas po organų disfunkcijos pasireiškimo (dėl daugiau informacijos rasite skyriuje 5.